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L*A研發及小規模生產型凍干機

簡要描述:L*A研發及小規模生產型凍干機:研發中心對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調查人員認為,工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調應該以cGMP作為質量控制手段,在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-05-22
  • 訪  問  量:6687
詳細介紹

L*L*L*A研發及小規模生產型凍干機設計特點

L*a 系列產品設計結構緊湊,所有組件集成于箱體內,并配有腳輪,方便移動。真空、制冷系統及其他必要部件配置齊全,連接好公用設施即可使用。

先進的設計理念

此系列產品為研發中心凍干工藝摸索提供了*解決方案。L*a配置了各種恰當的元件、裝置及傳感器,用以控制溫度、壓力和時間,為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復性。

該設備包括板式換熱器與其他高品質元件配合,可保證我們的凍干機加熱冷卻速率達到1℃/分鐘(與工業型凍干機相同。)

通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實現過程優化,此閥門用于壓力升測試和熱力學控制,使得凍干工藝優化得以輕松實現。此閥門還可在冷凝器未滿載時不進行除霜,直接裝卸產品。

制冷系統可使冷凝器溫度達到-85℃,層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環保制冷劑,使得環境不受到污染,同時可長期使用。

靈活的應用

通過使用壓蓋裝置,層板間距可輕松調節,適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。另外,凍干機側面留有一個接口,用于連接6口多歧管,可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

為高級研發中心提供的解決方案

良好的品質,出眾的工藝

樣品腔和層板與工業型凍干機采用相同的結構與材料。制造材質都為316L不銹鋼且所有內部組件都設計的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質,配有電加熱快速除霜裝置。

樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質門,便于觀察整個凍干過程。

控制精準,溫度均一

三明治式層板,內有導熱硅油循環通道。此結構使得產品可實現原位預凍及升華階段加熱時,產品溫度的精準控制。zui上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

通常,研發用凍干機的真空傳感器安裝在真空通道上,用來反映腔體內的真空度。L*a 設備,真空傳感器位于腔體內,直接反映了樣品所在環境的實際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果。

控制系統

基于PLC控制

友好操作界面的

觸摸屏操控系統

 

L*a系列凍干機主要的特點是用PLC代替了傳統中這類機型所采用的微處理處理器。所有工業型凍干機中都采用PLC系統。所以采用相同的系統在中試型凍干機中,可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規范。

 

通過人機界面(HMI)實現對凍干工藝的控制,主要包括:

系統主要組件的信息顯示(閥門、電機、指示等)

報警信息接收

凍干周期工藝中參數的顯示

消除誤操作的可能性

通過對操作者的授權實現對系統的保護

凍干工藝開發

通過USB接口下載信息

 

用戶界面為一個非常顯眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色觸摸顯示屏。通過這個觸摸屏可快速輸入凍干工藝的各個參數。

L*L*L*A研發及小規模生產型凍干機

 
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