泰事達無菌隔離器在眼科用藥中的應(yīng)用

為了保證眼科用藥的安全性和有效性，無菌隔離器在藥品的灌裝和分裝過程中扮演著重要角色，它將生產(chǎn)操作區(qū)域與外部環(huán)境隔離，能有效阻隔藥品被微生物污染的風險。

由于隔離器內(nèi)部與外部相對隔離，隔離器內(nèi)部物體是在無菌條件下進行傳遞的，因此無菌隔離器中一般配備保護手套和袖套，其主要作用是便于操作人員在不接觸產(chǎn)品的情況下完成某些操作，避免人為造成的污染。

操作人員通過監(jiān)測各種參數(shù)，如溫度、壓力、滅菌劑濃度等，能夠檢測滅菌效果，確保整體環(huán)境的穩(wěn)定性。

為了應(yīng)對眼科用藥的無菌灌裝和分裝要求，Telstar為制藥工廠提供了下列無菌隔離器解決方案；

應(yīng)用：

眼科產(chǎn)品，無菌分裝或灌裝操作

4手套單腔體無菌隔離器
該設(shè)備包括：
? 單個工作腔體
? 集成H₂O₂滅菌凈化系統(tǒng)- ionHP+
? 手套檢漏儀
? 操作間H₂O₂監(jiān)測
? 粒子計數(shù)器
? 浮游菌采樣器
? 可升降式支架用于操作高度調(diào)節(jié)

來自西班牙的Telstar (泰事達) 是一家在制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域承接高度復(fù)雜項目的全球化集團公司，擁有超過30年的無菌和密閉隔離器的設(shè)計和制造經(jīng)驗。從獨立隔離器到定制需求，泰事達都能提供高效益的解決方案，并確保整個項目過程中高質(zhì)量的控制。

泰事達擁有一支由經(jīng)驗豐富工程師組成的充滿活力的團隊，他們使用軟件來設(shè)計生產(chǎn)符合GMP且全面驗證的設(shè)備。作為一家通過ISO9001認證的企業(yè)，泰事達執(zhí)行的是一套可靠且嚴格的質(zhì)量管理體系，包括大量的內(nèi)部測試和合規(guī)程序。